王女士
该企业只接收简历
岗位职责：
1、 对生产、检验过程中的关键操作和关键工艺参数进行监控。
2、 监督生产、检验人员对工艺规程、岗位标准操作规程、检验标准操作规程的执行情况，发现不符合工艺规程、岗位标准操作规程、检验标准操作规程的行为可令其改正。
3、 生产现场监控过程中，出现质量偏差及生产异常情况时；检验现场监控过程中，出现OOS情况时都应及时报告QA主管并建议解决方法。
4、 参与生产、检验过程中出现的偏差及生产异常情况调查，参与并有记录。
5、 审核生产、检验过程中使用的物料是否经过QA放行。
6、 负责对生产、检验用设备维修保养、标识、清洁灭菌等进行监控；对工艺卫生进行监控。
7、 负责各岗位清场结果的检查，负责清场合格证的签发。
8、 监控生产、检验过程中操作人员及时、如实填写批生产记录与批检验记录。
9、 对中间产品履行审核放行的职责。
10、 负责批生产记录、批检验记录的审核。
任职资格：
药学相关专业；三年以上QA工作经验或生产工作经验；有生物制品、无菌产品的质量、生产相关工作经验者优先；要求熟练使用办公软件。
长春海伯尔生物技术有限责任公司是中国和古巴合资共建集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司坐落在长春新区空港经济开发区，注册资金3.8亿元，占地面积约40公顷。公司外方股东古巴基因工程和生物技术中心（CIGB）是古巴最大的研究机构，其现代生物制药技术水平居国际领先地位，在国内外拥有注册发明专利200余项。2012年公司被国家外专局命名为“国家引进国外智力示范单位”。
目前公司已上市产品为重组人干扰素α2b注射液，该产品属广谱抗病毒治疗用生物制品，主要适应症包括慢性乙型肝炎、丙型肝炎、慢粒细胞白血病、恶性黑色素瘤、肾细胞瘤、多发性骨骼瘤等。该产品已通过中国药监局及古巴药监局GMP认证，成功进入国内及国际市场并保证该产品各项指标均能达到国内领先的技术水平，其中，重组人干扰素α2b注射液项目中规格为10MIU的重组人干扰素α2b注射液是中国唯一上市的高规格干扰素产品，填补国内生物制药领域此项空白。
公司目前在研新产品有两个品种：长效干扰素a2b注射液项目已取得2项国家专利及中国国家药监局下发药物临床试验批件；HIB结合疫苗(化学合成法) 项目已进入产品中试生产阶段, 2017年7月取得国家药监局的临床实验批件，2018年至2020年该项目进入临床试验研究阶段。在后续与古巴CIGB技术合作中，公司将CIGB正在开发并处于国际领先水平的长效粒细胞集落刺激因子（GCSF）注射液 、重组链激酶栓剂等新项目陆续引进合资公司，使合资公司不断拥有世界先进的后续产品，保障其良性经济运行，构建高端生物制品的工作平台，依托平台不断孵化出富有产品质量和产能竞争力的其他人用生物制品，加快建立具有自主知识产权的技术研发体系，切实增强公司抗风险能力、产品市场竞争能力和可持续发展能力。
长春海伯尔的发展一直倍受中古两国各级政府的关心和支持，公司将秉承“以人品鉴证产品；以品质铸就品牌；以责任奉献社会；以服务健康人类”的经营理念，志存高远，开拓创新，为推动我国生物制药产业发展和产品技术进步做出持续贡献！
行业：医药/生物工程
规模：100-499人
性质：合资
地 址：长春市新区空港经济开发区港城大街11111号
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